Маркировка лекарственных средств

Тара или упаковка маркируются кодом Data Matrix. Код нужен для регистрации в системе электронного документооборота при продаже (оптовой или розничной). Он используется для мониторинга движения товара на всех этапах – от производства до продажи конечному потребителю.

За несвоевременное внесение данных о движении лекарственных средств в систему мониторинга (либо внесение недостоверных данных) с 01.07.2020 предусмотрена ответственность – административный штраф:

для должностных лиц – в размере от 5 000 до 10 000 руб.;
для юридических лиц – от 50 000 до 100 000 руб.

Сроки внедрения

1 октября 2019 г. — начнется обязательная маркировка для препаратов из перечня высокозатратных нозологий, то есть дорогостоящие лекарственные препараты, применяющиеся для лечения сложных и редких болезней. Сейчас в списке 7 нозологий: гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, а также трансплантация органов и (или) тканей. В Госдуму внесен законопроект, который расширяет список нозологий до 13 позиций.

1 июля 2020 г. — маркировка станет обязательной для всех лекарств.

Как работает?

Дезагрегация

Медикаменты могут приходить в транспортной упаковке с групповым кодом маркировки.
Для приемки такого товара в «Честный знак» отправляется сведения по групповому коду.
Чтобы продать или передать на лечение штучную упаковку препарата необходимо расформировать транспортную упаковку т.е. провести дезагрегацию. Операцию дезагрегации регистрируют в «Честном знаке», главное сделать это до любых других операций со конечным товаром из транспортной упаковки.
После дезагрегации групповой код перестает действовать, вместо него начинают действовать штучные коды маркировки товаров.

Приемка

Формирование сведений для отчета в ГИС «Честный знак» по маркированным товарам
Постановка на баланс всех лекарственных препаратов.

Перемещение

Если маркированные препараты перемещаются с одного адреса на другой, то сведения об этом должны быть переданы в ГИС «Честный знак».

Выбытие

Выбытие маркированного товара из оборота могут быть трех видов:

При розничной продаже через онлайн-кассу товар списывается с баланса. Сведения о маркированных лекарствах через ОФД передаются в ГИС «Честный знак». В медикаментах возможна частичная продажа, т.е. продажа немаркированной части. Это может быть ампула или блистер маркированного товара (коробки).
При передаче в лечение и при выдаче по 100% льготным рецептам медикаменты следует списать с баланса и зафиксировать в "Честном знаке". Для фиксации этих операций нужно: бесплатно получить регистратор выбытия; просканировать коды маркировки штучного товара; передать сведения о выбытии из оборота с регистратора в ГИС «Честный знак».
При прочих причинах выбытия (истечение срока годности, порча, изъятие образцов для выборочного контроля и т.д.) медикаменты списывают с баланса в учетной системе и отправляют подписанную электронной подписью отчетность в ГИС «Честный знак».

Что требуется:

Сервис ЭДО для отчетности в ГИС «Честный знак» об операциях с медикаментами.
Товароучетная система, которая умеет разделять принятую по накладной упаковку товара на отдельные коды единиц товара и передавать коды в кассовую программу.
Касса и кассовый модуль, совместимый с приемом-передачей кодов маркировки.
2D–сканер, который может сканировать Data Matrix с упаковок товара.
ОФД с возможностью передачи маркировки для отправки сведений в ГИС «Честный знак» и ФНС.
Квалифицированная электронная подпись для работы в ГИС «Честном знаке» и др. задач.

Готовые комплекты для аптек и аптечных сетей

Сервис «Контур.Маркировка Фарма»	от 5 000 руб.
Сервис позволяет отправить отчетность в ГИС «Честный знак» по следующим операциям: — Прием медикаментов по прямому и обратному порядку (акцепту) подтверждения. — Расформирование транспортных упаковок (дезагрегация групповых кодов). — Внутреннее перемещение лекарственных препаратов между местами осуществления деятельности. — Оптовая реализации товара между юридическими лицами, возврат товара поставщику. — Прочие операции маркировки в соответствие с Паспортом процессов МДЛП, необходимые участнику маркировки медикаментов. Сервис не требует интеграции с товароучетной системой, благодаря чему сервис прост в освоении и является наиболее доступным среди конкурентных решений.
Оператор фискальных данных Контур.ОФД, с модулем «Маркировка»	3 000 руб.
— для передачи данных в ГИС «Честный знак». Уникальный идентификатор выводится из оборота, и оператор маркировки сразу же получает сведения о продаже данного товара — для всех видов онлайн-касс и товароучетных систем
Товароучетная система Контур.Маркет, с модулем «Маркировка»	5 900 руб.
— для приемки и учета товаров и проверки накладных — для отображения статуса накладной в ГИС «Честный знак» — для работы с ценами, скидками, печати ценников и штрихкодов — для контроля прибыли и рентабельности
Квалифицированная электронная подпись	3 000 руб.
— для регистрации и работы в ГИС «Честный знак» — для регистрации кассы в ФНС — для работы с УПД и УКД — для работы в Контур.Маркете и Контур.ОФД
Сервис электронного документооборота Диадок	3 500 руб.
— для обмена и хранения документов в электронном виде — для сверки взаиморасчетов с контрагентами
Оборудование
Онлайн-касса с возможностью маркировки	от 9 500 руб.
2D - сканер	от 4 990 руб.
Фискальный накопитель	от 8 000 руб.
Дополнительные услуги
Регистрация в ГИС «Честный знак»	3 000 руб.

Готовые комплекты для оптовиков

Сервис «Контур.Маркировка Фарма»	от 5 000 руб.
Сервис позволяет отчитаться в ГИС «Честный знак» по следующим операциям: — Прием медикаментов по прямому и обратному порядку (акцепту) подтверждения. — Расформирование транспортных упаковок (дезагрегация групповых кодов). — Внутреннее перемещение лекарственных препаратов внутри одной компании. — Оптовая реализации товара между юридическими лицами, возврат товара поставщику. — Прочие операции маркировки в соответствие с Паспортом процессов МДЛП, необходимые участнику маркировки медикаментов. Сервис не требует интеграции с товароучетной системой, благодаря чему сервис прост в освоении и является наиболее доступным среди конкурентных решений.
Сервис электронного документооборота Диадок	3 500 руб.
— для обмена и хранения документов в электронном виде — для сверки взаиморасчетов с контрагентами
Интеграционный модуль Диадок с 1С	от 11 800 руб.
— для обмена документами в электронном виде из 1С
Квалифицированная электронная подпись	3 000 руб.
— для регистрации и работы на ГИС «Честный знак» — для регистрации/перерегистрации кассы в ФНС — для подписания сведений в Контур.Маркировка — для работы в системе Диадок
Дополнительные услуги
Регистрация в ГИС «Честный знак»	3 000 руб.

Получить консультацию по маркировки лекарств в ГИС «Честный знак»

Сервисный центр АО «ПФ «СКБ Контур» №1308 - ООО «Системы Автоматизации Бизнеса»

г. Москва, Пресненская наб. 12, ММДЦ «Москва-Сити» башня «Федерация-Восток», этаж 25, офис B

Ближайшая станция метро - м. Деловой центр, Международная

МО, г. Щёлково, площадь Ленина д. 8, этаж 3, офис 92

График работы: Пн. — Пт.: 09:00 — 18:00

По телефону По электронной почте

в Москве по всей России

+7 (495) 795-40-10 info@sbm-msk.ru

Меню

Маркировка лекарственных средств